2021 年 6 月，杰毅生物又添喜訊，其自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批，正式獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（湘械注準(zhǔn) 20212220993）。這是杰毅生物病原分子診斷自動(dòng)化產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用的重大突破。

現(xiàn)今感染性疾病發(fā)病率越來越高，隨之而來的疑難病原體感染發(fā)生率也逐漸增加，從而加大了臨床醫(yī)師診治的難度。隨著宏基因組測序技術(shù)不斷發(fā)展，為感染疾病臨床診斷開辟了新的機(jī)會(huì)，其快速的特性傳統(tǒng)的，為臨床。繁瑣的濕實(shí)驗(yàn)流程導(dǎo)致 mNGS 檢測周期較長，且對實(shí)驗(yàn)室空間、設(shè)備及操作人員需求較，限制了 mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展。

NGSmaster?全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)（專利號 CN106404508A, CN106754339A）是杰毅生物自主研發(fā)的 mNGS 自動(dòng)化檢測設(shè)備，針對 mNGS 檢測周期長的局限性，將核酸提取、文庫構(gòu)建等集中于一體化儀器內(nèi)全完成，解決了手工、常規(guī)自動(dòng)建庫帶來的人力、空間需求量大、檢測時(shí)間長等難題，是目前真正實(shí)現(xiàn)一站式自動(dòng)化的儀器平臺(tái)。

NGSmaster?全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)具備以下優(yōu)勢：

極速：2 小時(shí)完成核酸提取，文庫構(gòu)建全流程

簡便：卡盒式檢測，一鍵式操作，自動(dòng)化一站式完成核酸提取、文庫構(gòu)建

靈活：四通道獨(dú)立空間，儀器可自由疊加，標(biāo)本流水線式隨到隨檢

智能：一機(jī)多用，常規(guī)標(biāo)本類型全覆蓋，可同時(shí)檢測

安全：體積小可置生物安全柜，保障生物安全

精準(zhǔn)：獨(dú)立空間降低批內(nèi)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，紫外消殺功能減少批間交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，PCR free 建庫規(guī)避氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

基于該自動(dòng)化平臺(tái)，杰毅生物構(gòu)建了最快 13 小時(shí)內(nèi)完成 “標(biāo)本進(jìn)、結(jié)果出” 的 mNGS 自動(dòng)化檢測解決方案，讓 mNGS 檢測更快、更準(zhǔn)、更方便。在 2020 年 3 月新冠肺炎疫情期間，杰毅聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)院、阿里云和因美納在武漢金銀潭醫(yī)院建立中國第一個(gè)本地化 mNGS 感染精準(zhǔn)檢測中心，利用自動(dòng)化 mNGS 檢測流程為 300 多名新冠重癥患者提供及時(shí)精準(zhǔn)的診療，有效降低新冠重癥患者死亡率。2021 年 2 月，杰毅生物與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院檢驗(yàn)科基于杰毅 mNGS 自動(dòng)化檢測流程開展的驗(yàn)證研究成果發(fā)表于 《Journal of Applied Microbiology》。研究證實(shí)自動(dòng)化流程對于提升 mNGS 檢測時(shí)效性、控制外源微生物污染等具有巨大優(yōu)勢，對于實(shí)現(xiàn) mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展具有里程碑意義。

杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，布局多項(xiàng)核心專利技術(shù)，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，在 mNGS 技術(shù)領(lǐng)域構(gòu)建了自動(dòng)化產(chǎn)品解決方案和臨床檢測服務(wù)相結(jié)合的業(yè)務(wù)模式，滿足臨床和感染疾病患者的多樣化需求，是當(dāng)前全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的能夠提供病原宏基因組 mNGS 全自動(dòng)檢測產(chǎn)品解決方案的公司。

獲批二類證是全體杰毅人堅(jiān)持自主研發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新道路的重要見證，也是湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南海路微生態(tài)健康產(chǎn)業(yè)園及各方合作伙伴們一路以來對杰毅的信任、扶持和共同努力的成果，我們真誠感謝長期以來關(guān)心和支持杰毅發(fā)展的各級單位、專家老師及合作伙伴。杰毅生物將堅(jiān)守初心和使命，通過持續(xù)開發(fā)自動(dòng)化、一體化、智能化的領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品為我國感染精準(zhǔn)診療事業(yè)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)力量。