全球首證 | 杰毅生物鸚鵡熱衣原體試劑盒正式獲批上市！
最新消息，杰毅生物自主研發(fā)的鸚鵡熱衣原體 (Cps) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 通過國家藥監(jiān)局審核正式獲批中國醫(yī)療器械注冊證！注冊證編號: 國械注準(zhǔn) 20243402506。
致病性高，鸚鵡熱感染逐年上升！
鸚鵡熱（psittacosis）又稱 “鳥疫”（ornithosis），是一種由鸚鵡熱衣原體（Chlamydia psittaci， Cps）感染引起的人畜共患疾病。作為自然疫源性疾病，鸚鵡熱主要在各種鳥類或禽類之間傳播，亦可通過呼吸道以空氣或氣溶膠形式感染人類，或通過排泄物感染人類皮膚、黏膜和消化道，導(dǎo)致社區(qū)獲得性肺炎（CAP）。據(jù)統(tǒng)計，Cps 占總體社區(qū)獲得性肺炎（CAP）病例的 1%，在我國重癥 CAP 患者中檢出率約 8.0%。
鸚鵡熱衣原體在全球許多國家、地區(qū)都有發(fā)現(xiàn)，且隨著動物遷徙、寵物鳥類飼養(yǎng)的增加，發(fā)病率也呈逐年上升趨勢。從事鳥類或禽類相關(guān)工作或飼養(yǎng)人員以及鳥類愛好者，接觸鸚鵡熱患者的人群，都是鸚鵡熱感染的高危群體。鸚鵡熱肺炎一年四季均有發(fā)病，秋冬季發(fā)病率升高。秋冬季節(jié)是候鳥遷徙的季節(jié)，候鳥在遷徙期間更容易患病，更易與家禽發(fā)生交叉感染。
“肺炎” 為典型癥狀，易被誤診！嚴(yán)重可危及生命
鸚鵡熱感染者的臨床表現(xiàn)以呼吸系統(tǒng)癥狀為主，典型癥狀包括高熱、畏寒、咳嗽、納差、乏力、頭痛、肌肉酸痛、呼吸困難和肺部浸潤性病變等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征、感染性休克或多器官功能障礙。然而由于鸚鵡熱臨床表現(xiàn)的非特異性，容易造成誤診或漏診，且臨床工作中通常僅在重癥患者中進(jìn)行 Cps 檢測，導(dǎo)致該疾病的診斷率被低估進(jìn)而延誤治療。Cps 感染患者病死率約 1%，但未及時治療的重癥患者病死率可達(dá) 15%~20%。因此，鸚鵡熱患者的早期診斷和針對性治療對于改善疾病預(yù)后、降低重癥患者病死率具有重大意義。
專家共識：首推 PCR 方法進(jìn)行病原學(xué)檢測
杰毅生物鸚鵡熱衣原體核酸檢測試劑盒
助力鸚鵡熱感染早期精準(zhǔn)診斷
面對鸚鵡熱的流行趨勢及臨床診斷難題，杰毅生物自主研發(fā)推出鸚鵡熱衣原體 (Cps) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)，基于熒光定量 PCR 技術(shù)，采用熒光定量 PCR 探針法，針對鸚鵡熱衣原體外膜蛋白的 ompA 基因保守區(qū)域設(shè)計特異性引物和熒光探針用于鸚鵡熱衣原體核酸的檢測。具備快速、精準(zhǔn)、便捷可及等優(yōu)勢，助力醫(yī)院，疾控等各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對疑似鸚鵡熱感染人群進(jìn)行早期快速篩查，精準(zhǔn)鑒別診斷。
根據(jù)杰毅生物病原大數(shù)據(jù)，以下人群推薦進(jìn)行鸚鵡熱衣原體篩查：
2）鳥類（如鸚鵡）、禽類接觸史；
3）免疫功能低下患者；
4）懷疑社區(qū)獲得性肺炎患者；
5）臨床表現(xiàn)高熱、畏寒、咳嗽、乏力、頭痛及肌肉酸痛等癥狀患者；6）肺部影像表現(xiàn)出浸潤性病變、需要與流行性感冒、傷寒、其他病原體肺炎進(jìn)行鑒別診斷的患者。
