EBC 大會 | 聚焦熱點(diǎn)，共話感染檢測 LDT 開發(fā)！

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2023EBC 第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展覽于 2023 年 3 月 17-19 日在蘇州國際博覽中心成功舉辦。規(guī)模再創(chuàng)新高，注冊人數(shù)達(dá) 22752 人，400 多家參展商共同呈現(xiàn) 40000 平生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)展覽。杰毅生物秉承 “創(chuàng)新檢驗未來” 的理念，在本次大會被授予 2022 創(chuàng)新突破企業(yè) TOP100 榮譽(yù)，同時策劃了感染檢測 LDT 開發(fā)論壇，會場座無虛席，人氣滿滿。

感染檢測 LDT 開發(fā)論壇：從多角度出發(fā) 共享病原檢測現(xiàn)狀與展望

本次論壇由杰毅生物創(chuàng)始人&CEO 王珺博士主持并分享《LDT 相關(guān)政策及病原檢測開發(fā)進(jìn)展》，同時邀請到浙江省人民醫(yī)院俞云松教授分享《感染性疾病診治進(jìn)展與需求》、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所周海健研究員分享《傳染病監(jiān)測預(yù)警對臨床病原微生物檢測技術(shù)發(fā)展的需求》、齊碳科技聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)家白凈衛(wèi)先生分享《基于納米孔平臺的產(chǎn)品開發(fā)》。

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俞云松教授從臨床角度出發(fā)，首先陳述了感染性疾病仍然是全球關(guān)注的重大健康問題，而病原學(xué)診斷是感染性疾病診治中最重要環(huán)節(jié)，其次結(jié)合臨床案例對于當(dāng)下病原診斷手段進(jìn)行優(yōu)劣勢分析，最后給予了病原診斷技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)與方向，期待集有效的病原體富集、更高的檢測通量、更短的檢測時長、更低的檢測成本、更自動化的檢測流程等多重優(yōu)勢于一身的病原診斷手段可以助力臨床。

周海健研究員表示傳染病危害群眾生命健康、影響全球公共衛(wèi)生安全、拖累經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度、甚至影響國家和地區(qū)安全。我國當(dāng)前細(xì)菌性傳染病防控仍然面臨諸多挑戰(zhàn)，當(dāng)前細(xì)菌性傳染病病原學(xué)監(jiān)測預(yù)警在多方面進(jìn)行應(yīng)用，但難培養(yǎng)病原體或疑似感染的病原檢測在醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)均存在技術(shù)短板。宏基因組測序是提升突發(fā)公共衛(wèi)生疫情發(fā)現(xiàn)能力的關(guān)鍵技術(shù)，希望未來可以在醫(yī)療和疾控系統(tǒng)實驗室加強(qiáng)傳染病病原檢測能力建設(shè)，主要包括擴(kuò)展罕見、被忽略傳染病的檢測病原種類；建立新病原的發(fā)現(xiàn)鑒定技術(shù)；發(fā)展準(zhǔn)確、快速、高通量、智能化的病原檢測和特征分析技術(shù)；繼續(xù)加強(qiáng)傳染病實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

杰毅生物王珺博士從個人角度對 LDT 相關(guān)政策的理解進(jìn)行了分享，同時跟大家介紹了杰毅生物部分最新病原診段方案：ResFirst?，聚焦呼吸道感染，基于微流控分子檢測技術(shù)，覆蓋 200+種病原體和耐藥基因，可在 4 小時內(nèi)實現(xiàn)病原體的快速檢測，精準(zhǔn)助力病原檢測，提升患者預(yù)后；onco 可以通過對人基因組數(shù)據(jù)染色體拷貝數(shù)變異（CNV）分析，提示腫瘤信號。而創(chuàng)新升級后的 Q-mNGS?3.0 利用正向廣譜富集技術(shù)，可以實現(xiàn)超敏檢測、精準(zhǔn)定量；在最后，王珺博士分享了杰毅生物的愿景：讓每位感染患者第一時間得到精準(zhǔn)診療。

齊碳科技白凈衛(wèi)博士從納米孔基因測序原理、納米孔測序儀核心技術(shù)研發(fā)講起，跟大家分享了國內(nèi)首臺自主研發(fā)的商業(yè)化納米孔基因測序儀從 0 到 1 的過程，以及納米孔測序儀實時、便捷、長讀長等優(yōu)勢，而升級到其最新的納米孔生化體系，硅芯片及測序算法套件 Hound v1.2 以后，測序的單次準(zhǔn)確率達(dá)到 97%，Consensus 準(zhǔn)確率（70x）達(dá)到 Q50，Homopolymer 分辨能力也大幅提升。納米孔長讀長測序技術(shù)對物種鑒定特異性、耐藥菌的有效識別具有明顯優(yōu)勢?；邶R碳納米孔測序平臺的病原檢測方案可以實現(xiàn)快速檢測、提高病原檢測靈敏度、精準(zhǔn)識別耐藥菌。便攜式測序儀應(yīng)用于床旁感染診斷未來可及。

聚焦時勢 ，共話熱點(diǎn)——LDT 背景下的感染檢測開發(fā)

本次圓桌討論圍繞四個話題展開：

LDT 的價值？CDC/醫(yī)院可以與技術(shù)企業(yè)如何合作，共同推動臨床適宜新技術(shù)被合理且充分使用？三代測序?qū)ξ磥聿≡\斷會有怎樣的價值？

俞云松教授表示：任何的項目都基于需求。隨著病原的不斷被發(fā)現(xiàn)，可以研發(fā)相應(yīng)的抗原抗體，可以推動診治的優(yōu)化。精準(zhǔn)診療可以有效提高患者生存率也可以大大節(jié)省治療費(fèi)用，LDT 模式可以助力最新的檢測技術(shù)直接送到臨床、服務(wù)于臨床。
周海健研究員表示：疾控中心可以使用多種診斷手段進(jìn)行檢測和監(jiān)測，新技術(shù)確實很好地助力疑難感染的診斷和傳染病監(jiān)測。LDT 的落地可以促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升傳染病病原發(fā)現(xiàn)能力，提升疾控中心可獲取的傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。同時，疾控中心可以借助 LDT 模式，使用最新的技術(shù)，與醫(yī)院建立合作，助力傳染病的早發(fā)現(xiàn)早預(yù)警，進(jìn)而促進(jìn)有效預(yù)防措施的制定和實施、針對性疫苗及藥物的研發(fā)、大眾健康宣傳教育等。
白凈衛(wèi)博士表示：LDT 政策可以協(xié)助新興技術(shù)手段更好地服務(wù)于臨床，在應(yīng)用過程中促進(jìn)新技術(shù)不斷的優(yōu)化和發(fā)展。三代測序儀器更小、速度更快，未來還有很多可能。
王珺博士表示：LDT 可以促進(jìn)整個行業(yè)更好的發(fā)展，可以促進(jìn)病原診斷方案有一個更好的出口。感染性疾病病原監(jiān)測手段需結(jié)合臨床與疾控需求，在 LDT 背景更好的探索與發(fā)展。

杰毅生物秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的經(jīng)營理念，致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)的分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用，讓疾病診斷更準(zhǔn)、更快、更智慧，希望可以在 LDT 背景下，為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。