再創(chuàng)佳績 | 杰毅生物滿分通過新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)評！
邵逸夫醫(yī)院、浙大一院等 15 家醫(yī)院聯(lián)合杰毅生物發(fā)表定量宏基因組檢測（Q-mNGS）重大研究成果
近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等 15 家醫(yī)院聯(lián)合杰毅生物開展的，針對肺部感染患者的定量宏基因組檢測多中心研究取得重要進(jìn)展，研究成果正式發(fā)表于 《Journal of Infection》（2020 年影響因子 6.072）。論文第一作者為浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科周華主任和杰毅生物研發(fā)部歐陽川博士，通訊作者為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長、感染科主任俞云松教授和杰毅生物醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人劉超博士。
研究背景
病原宏基因組檢測（mNGS）是基于下一代測序技術(shù)（NGS）對標(biāo)本中的核酸進(jìn)行無差別的高通量測序，再與微生物基因序列數(shù)據(jù)庫比對分析，實(shí)現(xiàn)了非靶向的泛病原體檢測，具有靈敏度高、檢測周期短、不依賴培養(yǎng)等優(yōu)點(diǎn)。但由于其無偏倚測序的特性，mNGS 獲得的信息中包括標(biāo)本中的病原體和大量的人源宿主，進(jìn)而影響了病原體的檢測敏感性。盡管去人源/去宿主技術(shù)可在一定程度上提高 mNGS 的敏感性，但同樣存在非特異性損失病原體的風(fēng)險(xiǎn)。
圖 1. 微生物序列數(shù)（PCR 建庫、PCR-free 建庫）與標(biāo)本人源細(xì)胞數(shù)量成反比
本研究收集了浙江省 15 家醫(yī)院 205 名疑似肺炎且排除 RNA 病毒感染的患者入組，每位患者取肺泡灌洗液后分成兩份進(jìn)行檢測（一份去人源，一份不去人源）。
肺炎患者 Q-mNGS 檢測
研究者設(shè)計(jì)并測試了 5 種不同長度和核苷酸序列（與任何已知生物的基因組無顯著同源性）作為內(nèi)標(biāo)分子（spike-in internal control，簡稱 spike），用來監(jiān)測標(biāo)本中人源與微生物核酸的載量。模擬實(shí)驗(yàn)顯示，spike 序列數(shù)與投入量呈正相關(guān)，但與人源細(xì)胞數(shù)呈負(fù)相關(guān)。
圖 2. spike RPM 隨標(biāo)本人源細(xì)胞數(shù)量的增加而降低
研究者在每個(gè) BALF 標(biāo)本中加入等量的 spike 1，繼而進(jìn)行 mNGS 測序，并同時(shí)采用 AO/PI 雙熒光染色法進(jìn)行有核細(xì)胞計(jì)數(shù)，以評估 spike 序列數(shù)與有核細(xì)胞計(jì)數(shù)之間的關(guān)聯(lián)。結(jié)果顯示， spike 序列數(shù)與細(xì)胞計(jì)數(shù)呈負(fù)相關(guān)，人源指數(shù)（H index）與細(xì)胞計(jì)數(shù)呈正相關(guān)，人源指數(shù)（H index）可以有效反應(yīng)標(biāo)本中人源核酸的含量。
圖 3. Spike 序列數(shù)，人源指數(shù)（H?index）與有核細(xì)胞計(jì)數(shù)的相關(guān)性分析
考慮到人源含量影響 mNGS 檢測敏感性，研究者對常規(guī) mNGS（不去人源）和去人源后 mNGS 檢測（差異化裂解）進(jìn)行對比。結(jié)果顯示，差異化裂解去人源會(huì)同時(shí)造成某些微生物序列數(shù)上升，某些微生物序列數(shù)下降，對細(xì)菌和分枝桿菌的富集作用較病毒和真菌更明顯。94.79% 的標(biāo)本去人源前后的結(jié)果一致，但 8 例（8/205, 3.90%）標(biāo)本在常規(guī) mNGS 檢測時(shí)結(jié)果為陰性，而在去人源后 mNGS 檢測結(jié)果為陽性，其中包括 4 例結(jié)核分枝桿菌、2 例煙曲霉和 2 例白色念珠菌。去人源后造成損失的病原體主要為耶氏肺孢子菌（2 例，RPM 分別下降 7695.87 和 8397.47）。
圖 4. 入組標(biāo)本的人源指數(shù)以及去人源對微生物序列數(shù)的影響
研究者對 mNGS 用于感染/非感染性疾病的診斷性能進(jìn)行了分析，205 例患者中有 15 例（7.32%）為非感染性疾病，190 例為感染性疾病，其中 115 例（60.53%）發(fā)現(xiàn)了明確病原學(xué)依據(jù)。在 115 例患者中，mNGS 的陽性率為 93.04%（107/115），顯著高于臨床常規(guī)檢測（細(xì)菌、真菌培養(yǎng)，G/GM/GXM 試驗(yàn)，抗酸染色，Xpert 等）的陽性率 49.57%（57/115）。mNGS 共為 123 例患者做出（60.00%）明確診斷，其中 64 例患者，mNGS 結(jié)果為唯一診斷依據(jù)，顯著多于常規(guī)檢測（8 例）。另外，研究發(fā)現(xiàn) mNGS 陰性結(jié)果也有助于臨床排除感染，本研究通過 mNGS 明確非感染診斷 14 例（93.3%），包括間質(zhì)性肺炎 6 例、肺癌 4 例、心臟衰竭 1 例、過敏性肺炎 1 例、慢阻肺（COPD）1 例和放射性肺炎 1 例。
圖 5. 入組患者檢測結(jié)果及臨床診斷結(jié)果
總結(jié)
mNGS 因其無偏倚、非靶向的特性，在鑒定疑難、危重、特殊感染方面相較常規(guī)病原學(xué)檢測方法具有顯著優(yōu)勢，但標(biāo)本中人源含量會(huì)影響 mNGS 對于病原體的檢測敏感性，而差異化裂解技術(shù)在提升微生物檢測性能的同時(shí)，也會(huì)造成一些微生物序列的減少、甚至丟失，因此需要仔細(xì)評估和謹(jǐn)慎執(zhí)行，不建議對所有標(biāo)本無差別使用。
Q-mNGS 原理解析
mNGS 對于病原體的檢測敏感性受標(biāo)本中人源核酸含量影響，在相同測序數(shù)據(jù)量下，標(biāo)本中人源核酸含量越高，mNGS 檢測到的人源序列就越多，即檢測到的病原體序列就越少，對于病原體的檢測敏感性就越差，甚至?xí)?dǎo)致漏檢或假陰性。
Q-mNGS 在對標(biāo)本進(jìn)行檢測前，在每份標(biāo)本中加入等量的 spike，并與標(biāo)本中其他核酸（人源核酸、病原體核酸）一起進(jìn)行檢測，因此以 spike 序列信息作為參照，將人源和病原體核酸進(jìn)行相對定量，獲得標(biāo)本中真實(shí)的人源核酸和病原體核酸含量，以識(shí)別高人源下的假陰性和低人源下的真陰性，選擇性的對高人源標(biāo)本進(jìn)行去人源，提升檢測陽性率，同時(shí)降低去人源造成的病原體損失，還可以協(xié)助臨床進(jìn)行病原體的載量監(jiān)控和病程管理。
圖 6. Q-mNGS 通過 spike 定量人源和病原體核酸
杰毅生物完成數(shù)億元戰(zhàn)略投資，創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)感染病原基因檢測賽道
近日，國內(nèi)感染病原分子診斷技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)者杭州杰毅生物技術(shù)有限公司（以下簡稱杰毅生物）完成數(shù)億元人民幣戰(zhàn)略投資。本輪融資由阿里巴巴、華泰紫金聯(lián)合領(lǐng)投，前海母基金、比鄰星創(chuàng)投等老股東持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資主要用于新產(chǎn)品研發(fā)與注冊報(bào)證，進(jìn)一步推進(jìn)全國商業(yè)化應(yīng)用戰(zhàn)略等方面。
在新一代高通量測序技術(shù)的推動(dòng)下，基因測序的應(yīng)用領(lǐng)域迅速拓寬，市場規(guī)?？焖僭鲩L，隨著新型冠狀病毒全球肆虐，病原宏基因組檢測（mNGS）技術(shù)不僅在新冠病毒鑒定及變異監(jiān)控等公共衛(wèi)生的防控中發(fā)揮重要作用，也在逐漸成為全球臨床感染診斷的重要方案，成為繼 NIPT、腫瘤伴隨診斷之后最熱門的高通量測序藍(lán)海賽道。根據(jù) 2020 年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，2019 年全國感染相關(guān)門診患者超 2 億人次，使用抗生素的住院患者達(dá)到 1.16 億人次，其中全國每年新發(fā)下呼吸感染患者近 1000 萬、膿毒癥患者約 568 萬、新發(fā)腦膜炎患者約 85 萬、ICU 重癥監(jiān)護(hù)患者超 250 萬，上述感染患者尤其是疑難、危重、特殊的感染患者急需 mNGS 檢測，市場容量潛力巨大。
作為國內(nèi)感染病原分子診斷技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)者，杰毅生物以 “讓每位感染患者第一時(shí)間得到精準(zhǔn)診療” 為愿景目標(biāo)，通過多年的潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，在產(chǎn)品技術(shù)方面解決了諸多行業(yè)痛點(diǎn)。公司擁有全球領(lǐng)先的一站式全自動(dòng)化 mNGS 產(chǎn)品解決方案，將 mNGS 的應(yīng)用場景由第三方實(shí)驗(yàn)室?guī)У结t(yī)院，使 mNGS 檢測與患者 “零” 距離，徹底改變了 mNGS 的商業(yè)模式；公司在全國首推定量 mNGS 檢測項(xiàng)目，解決傳統(tǒng) mNGS 只能定性無法定量的問題，實(shí)現(xiàn)了人源和病原體核酸的定量檢測，使得檢測結(jié)果更加精準(zhǔn)；公司實(shí)現(xiàn)了行業(yè)最快的 TAT 檢測時(shí)間，并持續(xù)突破打造更快的交付速度，為患者與疾病的 “生命賽跑” 提供絕佳助力。杰毅生物也憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品技術(shù)能力，成為了全國唯一一家為新冠重癥患者提供本地化 mNGS 檢測的公司。
在市場覆蓋方面，杰毅生物擁有全國最多、覆蓋最廣的 mNGS 檢測交付中心網(wǎng)絡(luò)。目前杰毅生物通過自建和與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合共建方式已在全國 17 個(gè)省市建立了區(qū)域 mNGS 檢測交付中心，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了中國內(nèi)地所有省份的全覆蓋；公司已和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院等國內(nèi)頂級臨床機(jī)構(gòu)建立了深入合作關(guān)系，并與多家區(qū)域內(nèi)標(biāo)桿醫(yī)院進(jìn)行宏基因組學(xué)平臺(tái)建設(shè)，共同推動(dòng)感染 mNGS 的臨床應(yīng)用。
杰毅生物創(chuàng)始人、CEO 王珺博士表示，非常榮幸能夠獲得本輪投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持，杰毅從創(chuàng)立之初就立志用自動(dòng)化、一體化、智能化的方案來解決病原分子診斷所面臨的難題，直擊病原微生物檢測時(shí)效性不足的痛點(diǎn)，為臨床提供全場景化的病原分子診斷整體解決方案。對于過去一年蔓延極為迅速的新冠疫情來說，快速、精確地診斷顯得尤為重要，我們將不斷迭代自動(dòng)化產(chǎn)品方案，并通過各個(gè)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新以及與大數(shù)據(jù)、AI 算法的結(jié)合幫助醫(yī)生解決感染性病原體檢測 “快、準(zhǔn)、全” 的世界性難題，對新發(fā)突發(fā)傳染病進(jìn)行監(jiān)控。疫情雖然為社會(huì)公共安全帶來挑戰(zhàn)，但也為感染性疾病的精準(zhǔn)診療帶來機(jī)遇，隨著越來越多的專家共識(shí)的發(fā)表，行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)會(huì)逐漸形成，杰毅生物也將盡我們所能把分子診斷做得更簡單，讓病人能更快得到精準(zhǔn)診治。
阿里巴巴集團(tuán)投資部投資總監(jiān)蘇志強(qiáng)先生表示，杰毅生物作為病原微生物分子診斷領(lǐng)域的頭部企業(yè)，始終致力于研發(fā)融合創(chuàng)新的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用，這樣的創(chuàng)新屬性是阿里十分看重的。杰毅生物還于 2020 年 2 月同阿里云簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同在感染性疾病領(lǐng)域研究開發(fā) AI 診斷系統(tǒng)。未來我們將進(jìn)一步與杰毅生物攜手，共享各自優(yōu)勢資源，深化在病原微生物檢測、公共衛(wèi)生防控的創(chuàng)新應(yīng)用，聯(lián)手推動(dòng)中國感染性疾病進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代，惠及廣大病患。
華泰紫金董事總經(jīng)理、大健康投資負(fù)責(zé)人張泉源先生表示，新冠疫情的爆發(fā)加速了臨床對重癥感染患者病原微生物宏基因組檢測的認(rèn)知與需求，在這個(gè)新興的領(lǐng)域和賽道，杰毅生物作為開拓者，始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，致力于解決行業(yè)痛點(diǎn)，我們高度看好公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)自成立以來對行業(yè)發(fā)展的判斷力以及高效的執(zhí)行力和社會(huì)責(zé)任感，期待公司未來持續(xù)高速的發(fā)展，造福全球有需求的患者。
前海母基金董事總經(jīng)理李勝男女士表示，我們非?？春貌≡w檢測的巨大市場潛力，認(rèn)可管理團(tuán)隊(duì)豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)韌的創(chuàng)業(yè)家精神，在上一輪投資后更是欣喜的看到公司在產(chǎn)品、業(yè)務(wù)、團(tuán)隊(duì)等各方面都取得了飛速的發(fā)展，所以我們果斷的繼續(xù)增持杰毅生物，堅(jiān)信杰毅將成為中國感染性疾病基因檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
比鄰星創(chuàng)投合伙人李喆先生表示，傳統(tǒng)的感染性疾病病原體檢測技術(shù)有待革新，市場前景巨大，痛點(diǎn)明顯，杰毅生物快速成為感染病原分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者，在技術(shù)上持續(xù)創(chuàng)新改進(jìn)，推出 mNGS 一站式全自動(dòng)解決平臺(tái)，在實(shí)現(xiàn)業(yè)界最快 TAT 檢測時(shí)間后又首個(gè)實(shí)現(xiàn)定量 mNGS 檢測，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了多個(gè)業(yè)績的里程碑，包括與頭部醫(yī)院臨床研究項(xiàng)目的開展，全國性實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，產(chǎn)品的升級與報(bào)證，研發(fā)管線的擴(kuò)張等，我們十分認(rèn)可杰毅在行業(yè)的領(lǐng)跑地位，愿持續(xù)助力公司發(fā)展。
浩悅資本合伙人李逸石博士表示，我們非常榮幸擔(dān)任杰毅生物本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。近幾年 mNGS 領(lǐng)域高速發(fā)展，臨床得到了越來越多的廣泛應(yīng)用，隨著大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)加速應(yīng)用于臨床診斷領(lǐng)域，mNGS 在新發(fā)病原體鑒定、罕見重要病原體診斷和臨床大數(shù)據(jù)研究等方面將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。杰毅生物是中國唯一能夠提供一站式、高時(shí)效系統(tǒng)解決方案的病原微生物檢測技術(shù)公司，團(tuán)隊(duì)在過去一年展現(xiàn)出超強(qiáng)的執(zhí)行力和持續(xù)創(chuàng)新能力，屬于國內(nèi)市場的稀缺標(biāo)的，我們看好杰毅生物的成長潛力，同時(shí)為與優(yōu)秀企業(yè)共同成長而倍感榮幸。
關(guān)于杰毅生物
杭州杰毅生物技術(shù)有限公司總部位于浙江杭州，由貝瑞基因（SZ:000710）創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員王珺博士和迪安診斷（SZ:300244）原戰(zhàn)略投資板塊負(fù)責(zé)人、浙江大健康產(chǎn)業(yè)基金合伙人鐘杰先生共同發(fā)起成立，其以高通量測序（NGS）和基因編輯（CRISPR/Cas）為技術(shù)平臺(tái)，將基因檢測、大數(shù)據(jù)分析和人工智能等前沿技術(shù)融合創(chuàng)新，致力于 “讓每位感染患者第一時(shí)間得到精準(zhǔn)診療”。
杰毅生物是阿里云計(jì)算在感染性疾病 AI 應(yīng)用的戰(zhàn)略合作伙伴，全球基因測序領(lǐng)導(dǎo)者因美納（Illumina）在微生物組領(lǐng)域應(yīng)用合作伙伴，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院）戰(zhàn)略合作伙伴，為中國唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動(dòng)檢測產(chǎn)品解決方案的公司，被業(yè)內(nèi)評選為 “2020 未來醫(yī)療 100 強(qiáng)——分子診斷類 TOP20”、 “2020 中國醫(yī)療大健康創(chuàng)新企業(yè) 80 強(qiáng)”、 “中國最具前景分子診斷公司” 和 “杭州市準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)” 等。公司將堅(jiān)守 “創(chuàng)新檢驗(yàn)未來” 的使命，引領(lǐng)分子診斷進(jìn)入新時(shí)代。
關(guān)于阿里巴巴
阿里巴巴集團(tuán)的使命是讓天下沒有難做的生意。旨在助力企業(yè)，幫助其變革營銷、銷售和經(jīng)營的方式，提升其效率。為商家、品牌、零售商及其他企業(yè)提供技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施以及營銷平臺(tái)，幫助其借助新技術(shù)的力量與用戶和客戶進(jìn)行互動(dòng)，并更高效地經(jīng)營。業(yè)務(wù)包括商業(yè)、云計(jì)算、數(shù)字媒體及娛樂以及創(chuàng)新業(yè)務(wù)。
關(guān)于華泰紫金
華泰紫金是華泰證券（601688.SH）旗下從事私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)的全資子公司，依托華泰證券全業(yè)務(wù)鏈優(yōu)勢，秉承 “與企業(yè)家共成長” 的投資理念，憑借豐富的金融與產(chǎn)業(yè)資源，為合作伙伴提供全方位的資本服務(wù)。公司注冊資本 60 億元，管理規(guī)模超 500 億元，旗下?lián)碛?PE、M&A、FOF、產(chǎn)業(yè)等多支基金。華泰紫金堅(jiān)持行業(yè)定位，以扎實(shí)的行業(yè)研究為基礎(chǔ)，深耕醫(yī)療健康、TMT 等戰(zhàn)略新興行業(yè)，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與資源。
關(guān)于前海母基金
前海母基金于 2016 年創(chuàng)立規(guī)模 285 億人民幣，是目前國內(nèi)規(guī)模最大的商業(yè)化募集母基金及領(lǐng)先的私募股權(quán)投資基金，以基金投資與直接股權(quán)投資為并重，由中國創(chuàng)投領(lǐng)軍人物靳海濤領(lǐng)銜的前海方舟資產(chǎn)管理有限公司管理。自前海母基金設(shè)立以來，累計(jì)投資直接/間接股權(quán)項(xiàng)目 1651 家，直接/間接投資企業(yè)境內(nèi)外上市超過 67 家。
關(guān)于比鄰星創(chuàng)投
比鄰星創(chuàng)投是一家專注于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和顛覆性生物技術(shù)投資的專業(yè)機(jī)構(gòu)，致力服務(wù)出類拔萃并具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)。比鄰星創(chuàng)投由具有資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)背景的專業(yè)團(tuán)隊(duì)管理和運(yùn)營，團(tuán)隊(duì)具有多元化和國際化的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)背景與行業(yè)網(wǎng)絡(luò)，目前管理多只人民幣和美元基金。比鄰星創(chuàng)投建立了領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，助力被投企業(yè)對接優(yōu)質(zhì)臨床資源和產(chǎn)業(yè)資源，取得了令人矚目的經(jīng)驗(yàn)與成果。
關(guān)于浩悅資本
浩悅資本創(chuàng)立于 2014 年 1 月，致力于成為嫁接中國醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、IVD 與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。浩悅資本的團(tuán)隊(duì)由深耕中國醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動(dòng)態(tài)和投資趨勢，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報(bào)和專題研究報(bào)告，以浩悅觀點(diǎn)解讀新政策和新前沿。
【永鑄質(zhì)量基石】杰毅生物再次通過全國新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)評
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）近日公布了 2021 年全國新型冠狀病毒德爾塔變異株核酸檢測室間質(zhì)量評價(jià)/能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。杰毅生物旗下杭州杰毅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果與 NCCL 官方正式記入本次室間質(zhì)量評價(jià)的結(jié)果完全一致，以優(yōu)異的成績通過本次室間質(zhì)評。標(biāo)志著杰毅生物的新冠病毒檢測水平和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平再次得到官方認(rèn)可。
當(dāng)前，核酸檢測是判斷是否感染新冠病毒最科學(xué)的手段之一，也是常態(tài)化防控工作的重要保障。今年 5 月以來，德爾塔變異株引發(fā)我國廣州、瑞麗、南京、鄭州和廈門等地疫情，成為現(xiàn)階段我國境內(nèi)主要的新型冠狀病毒流行毒株。全國新冠病毒德爾塔變異株核酸檢測室間質(zhì)評是了解全國各新型冠狀病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室對德爾塔變異株的檢測質(zhì)量，保證新冠病毒核酸檢測在疫情防控中的有效性的重要手段。杰毅生物持續(xù)關(guān)注新冠病毒變異情況，并根據(jù)疫情防控需要，研發(fā)精準(zhǔn)、高效、更具針對性的新冠病毒核酸檢測等解決方案。其中，新冠病毒核酸快速檢測具備檢測速度提高、檢測設(shè)備一體化等特點(diǎn)，靈活適應(yīng)當(dāng)前疫情防控的需求，可以縮短發(fā)熱門診、急診等來源的樣本的檢測時(shí)間，從而縮短等待時(shí)間，幫助醫(yī)護(hù)人員提高確診效率，及時(shí)監(jiān)測病情并進(jìn)行干預(yù)治療。今年 4 月，杰毅生物滿分通過 2021 NCCL 新型冠狀病毒核酸快速檢測室間質(zhì)量評價(jià)，證明了杰毅生物在新型冠狀病毒核酸快速檢測項(xiàng)目上的優(yōu)秀能力。
捷報(bào)：杰毅生物通過 2021 年杭州市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心認(rèn)定
近日，杭州市科技局發(fā)布 “關(guān)于認(rèn)定 2021 年杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心的通知”，經(jīng)市科技局組織考察、專家評審和推薦，杭州杰毅生物技術(shù)有限公司申報(bào)的 “杰毅感染疾病分子診斷市級企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心” 成功入選，正式被認(rèn)定為 2021 年杭州市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心。
杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心是指由市科技企業(yè)（包括農(nóng)業(yè)科技企業(yè)）自主建設(shè)，并經(jīng)市、區(qū)科技行政管理部門依條件審核認(rèn)定，根據(jù)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向和依托企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，以企業(yè)為主體組織科技攻關(guān)、協(xié)同創(chuàng)新，開展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝研發(fā)，開展企業(yè)科技創(chuàng)新人才引進(jìn)和培養(yǎng)，開展企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)；開展對外技術(shù)交流、合作和服務(wù)，突破企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)瓶頸，加速科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提高企業(yè)核心競爭力，具有相對獨(dú)立地位的科研開發(fā)實(shí)體或組織。
此次通過杭州市科技局的認(rèn)定，代表了杰毅生物自主研發(fā)能力和技術(shù)創(chuàng)新水平再次獲得官方認(rèn)可。杰毅生物是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術(shù)企業(yè)，聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，成功搭建了基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺(tái)，通過多年的潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，公司已率先成功研發(fā)出全球領(lǐng)先的病原宏基因組全自動(dòng)智能化檢測產(chǎn)品解決方案，成為目前國內(nèi)唯一一家提供病原宏基因組 Q-mNGS 全自動(dòng)檢測產(chǎn)品解決方案的公司。擁有近 40 項(xiàng)發(fā)明專利等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。今年 6 月，公司自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?、病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件 Gentellix?陸續(xù)獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，進(jìn)一步推進(jìn)了感染病原精準(zhǔn)診斷技術(shù)的自動(dòng)化、智能化。
快訊| 浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)一行參觀調(diào)研杰毅生物
7 月 9 日，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)會(huì)長陳智慧，研究會(huì)副會(huì)長、秘書長金輝，研究會(huì)副會(huì)長周翔，研究會(huì)醫(yī)療器械專家委員會(huì)主委、原浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院院長何濤，浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校繼續(xù)教育學(xué)院院長沈燕麗、浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處吳悅等領(lǐng)導(dǎo)一行來到良渚生命科技小鎮(zhèn)考察，余杭區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長謝德慶，杭州良渚新城管委會(huì)主任吳宏偉，副主任沈何剛陪同調(diào)研。當(dāng)日上午，各級領(lǐng)導(dǎo)一行走訪參觀了杰毅生物，并開展了座談活動(dòng)。
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陳會(huì)長一行在杰毅生物進(jìn)行了走訪調(diào)研，實(shí)地查看了公司的實(shí)驗(yàn)室和全新的辦公場所，了解基因測序自動(dòng)化技術(shù)、新型分子檢測技術(shù)以及大健康產(chǎn)業(yè)的研發(fā)情況。陳會(huì)長針對企業(yè)的實(shí)際需求，提出了合理化建議，也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了方向和思路。
走訪結(jié)束后，陳會(huì)長一行來到生命科技小鎮(zhèn)會(huì)議室參加座談，聽取良渚新城黨工委曾宏書記介紹了城區(qū)各部門對新型科技企業(yè)人才引進(jìn)和培養(yǎng)等系列孵化政策及成果，吳宏偉主任介紹了良渚生命科技小鎮(zhèn)的概況和重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
杭州杰毅生物技術(shù)有限公司 CEO 王珺博士出席本次會(huì)議。會(huì)上，王珺博士向來訪領(lǐng)導(dǎo)們介紹了杰毅生物創(chuàng)立至今人才引進(jìn)、創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和市場拓展等各項(xiàng)公司發(fā)展情況。作為科技創(chuàng)新的新銳企業(yè)，公司重視科技人才引進(jìn)和技術(shù)創(chuàng)新。核心團(tuán)隊(duì)來自于基因測序領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，研發(fā)人員占比 61%，杭州市 E 類高層次人才 6 名。公司專注于感染病原分子診斷領(lǐng)域，打造基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿基因檢測技術(shù)平臺(tái)，擁近 30 項(xiàng)核心技術(shù)專利，目前成功推出 mNGS 一站式自動(dòng)化建庫的儀器平臺(tái)，成為全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的提供 mNGS 全自動(dòng)檢測解決方案的公司。在支援新冠疫情重癥患者診療和疫情防控工作中，展現(xiàn)出堅(jiān)實(shí)的 mNGS 技術(shù)實(shí)力。在政策扶持和推動(dòng)下，杰毅已在國內(nèi)十余個(gè)重要省市建立 mNGS 交付中心，未來將加速構(gòu)建 mNGS 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，讓精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)成果惠及每位感染患者。
陳會(huì)長對于企業(yè)現(xiàn)階段所取得的成果給予了充分的認(rèn)可，并對企業(yè)人才培養(yǎng)和校企合作進(jìn)行了深入分析。陳會(huì)長表示研究會(huì)已和浙江工業(yè)大學(xué)、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)藥學(xué)院等院校建立了合作，之后會(huì)搭建企業(yè)和學(xué)校信息互通的橋梁，為校企合作提供更多的機(jī)會(huì)，希望醫(yī)藥企業(yè)、地方政府、高校能有更深層次的交流和合作，共同推進(jìn)浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。
創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)的飛速發(fā)展是校企地聯(lián)動(dòng)，產(chǎn)學(xué)研融合的結(jié)果，在良渚新城管委會(huì)和生命科技小鎮(zhèn)的支持下，杰毅迎來了新的發(fā)展起點(diǎn)。我們相信通過地方政府、高校、企業(yè)等多方深入合作，將會(huì)為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入源源不斷的力量。
杰毅生物與貝瑞基因達(dá)成戰(zhàn)略合作，賦能感染疾病精準(zhǔn)診療平臺(tái)創(chuàng)新升級
近日，杰毅生物與中國基因測序行業(yè)的頭部企業(yè)貝瑞基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同推動(dòng)宏基因組測序（mNGS）在中國病原微生物領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，賦能感染疾病精準(zhǔn)診療平臺(tái)創(chuàng)新升級。
自創(chuàng)立以來，杰毅生物聚焦病原微生物分子診斷領(lǐng)域，融合創(chuàng)新的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化技術(shù)，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。本次合作，杰毅生物基于自主研發(fā)的病原宏基因組一站式智能化解決方案和感染大數(shù)據(jù) AI 分析系統(tǒng)，聯(lián)合貝瑞基因提供的新一代高通量測序儀、相關(guān)試劑及技術(shù)支持，在 “平戰(zhàn)結(jié)合” 的后疫情時(shí)期，擬在未來五年為 1000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建傳染病防控及感染性疾病精準(zhǔn)診斷平臺(tái)。
2020 年，新型冠狀病毒全球施虐，整個(gè)世界發(fā)生了巨大變化。mNGS 技術(shù)不僅在新冠病毒鑒定及變異監(jiān)控等公共衛(wèi)生的防控中發(fā)揮重要作用，也在逐漸成為全球臨床感染診斷的重要方案。作為國內(nèi)新一代分子診斷技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，杰毅生物通過多年的潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，已率先成功研發(fā)出全球領(lǐng)先的病原宏基因組一站式智能化產(chǎn)品解決方案，已積累了近 10 萬例宏基因組學(xué)大樣本數(shù)據(jù)，擁有超 30 項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果，為阿里云在感染性疾病 AI 診斷的戰(zhàn)略合作伙伴，是唯一一家為新冠重癥患者提供本地化 mNGS 檢測的公司，已與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院等國內(nèi)頂級臨床機(jī)構(gòu)建立了深入合作，共同開展臨床應(yīng)用與醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究。
為適應(yīng)感染病原診斷 “快速、準(zhǔn)確、高效” 的臨床需求，杰毅生物傾力打造產(chǎn)品+臨床檢測服務(wù)的業(yè)務(wù)發(fā)展模式。在 2021 年 6 月，公司自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)和病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件分別獲批二類醫(yī)療器械注冊證。作為此次合作內(nèi)容的重要部分，杰毅生物攜手貝瑞基因，共同推動(dòng)智能化 mNGS 檢測平臺(tái)在病原微生物領(lǐng)域的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，未來將有望通過全國多地的交付中心及多渠道客戶網(wǎng)絡(luò)，解決時(shí)效性問題，實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng)，讓每位感染患者第一時(shí)間得到精準(zhǔn)合理的診治。
貝瑞基因作為中國基因測序行業(yè)的頭部企業(yè)，專注于將基因測序技術(shù)在臨床的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，自主研發(fā)了一系列核心技術(shù)，在儀器制造、DNA 文庫構(gòu)建、生物信息分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)揮了重要作用。與此同時(shí)，貝瑞基因 NextSeq CN500 測序儀于 2019 年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)成為通用型臨床 NGS 測序平臺(tái)，具有豐富的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。
面對日益增長的病原微生物檢測需求，杰毅生物與貝瑞基因?qū)⒁劳凶陨淼募夹g(shù)、產(chǎn)品和平臺(tái)優(yōu)勢，資源互補(bǔ)，聯(lián)手推動(dòng)并引領(lǐng)中國感染性疾病進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代。
關(guān)于杰毅生物：
杭州杰毅生物技術(shù)有限公司總部位于浙江杭州，是一家專注于感染性疾病分子診斷的高新技術(shù)企業(yè)，致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)的分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，布局多項(xiàng)核心專利技術(shù)，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺(tái)。打造臨床檢測服務(wù)、儀器試劑、技術(shù)創(chuàng)新、基因大數(shù)據(jù)四大業(yè)務(wù)發(fā)展模式，搭建起了多層次，高品質(zhì)的產(chǎn)品線及服務(wù)體系，為臨床患者提供感染性疾病分子診斷的整體解決方案。
通過多年的潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，杰毅生物率先成功研發(fā)出全球領(lǐng)先的病原宏基因組全自動(dòng)智能化檢測產(chǎn)品解決方案，成為目前國內(nèi)唯一一家提供病原宏基因組 mNGS 全自動(dòng)檢測產(chǎn)品解決方案的公司，秉承 “創(chuàng)新檢驗(yàn)未來” 的理念，杰毅生物立志成為感染疾病診斷領(lǐng)域技術(shù)革新和檢測應(yīng)用的引領(lǐng)者，推動(dòng)感染精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來。
關(guān)于貝瑞基因：
貝瑞基因（股票代碼：SZ000710）成立于 2010 年 5 月，是一家致力于將基因檢測技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型生物科技公司。作為中國基因行業(yè)的先創(chuàng)企業(yè)，肩負(fù) “用不斷創(chuàng)新的基因技術(shù)，服務(wù)社會(huì)，造福人類” 的使命。貝瑞基因不僅率先成功地把基因檢測技術(shù)作為一種必要的臨床篩查方法推廣到全國，同時(shí)，得到學(xué)術(shù)界和臨床專家的極大認(rèn)可。公司視自主研發(fā)為發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，希望為臨床提供更多、更精準(zhǔn)的疾病篩查方法。
貝瑞基因總部設(shè)在北京，在多個(gè)城市建有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，在杭州建有生產(chǎn)基地，并在香港成立子公司。市場網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi) 30 多個(gè)省市自治區(qū)、港澳臺(tái)，以及東南亞、中東、澳洲等海外市場，超過 4000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)使用貝瑞基因的整體解決方案。
再添喜訊！杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件獲批二類醫(yī)療器械注冊證
盛夏的驕陽給神州大地帶來熾熱激情和無限生機(jī)。今年 6 月，杰毅生物喜訊不斷，繼全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?獲批二類證后，公司自主研發(fā)的病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件 Gentellix 正式通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批，獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（湘械注準(zhǔn) 20212211154）。這是推進(jìn)杰毅 mNGS 本地化檢測解決方案大面積落地應(yīng)用的又一加速器。
當(dāng)前世界正邁入工業(yè)革命 4.0 階段，以 5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等為代表的數(shù)智技術(shù)逐漸走向成熟，引領(lǐng)制造業(yè)再次升級，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和發(fā)展。病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件是杰毅生物自主開發(fā)的，專注于病原微生物測序應(yīng)用領(lǐng)域的生物信息分析平臺(tái)。該系統(tǒng)集樣本管理、測序數(shù)據(jù)分析、解讀于一身，可通過大數(shù)據(jù)分析、自動(dòng)化完成病原宏基因組測序（mNGS）下機(jī)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)控、物種序列比對和耐藥基因分析，精準(zhǔn)、全面地對測到的病原體和耐藥基因進(jìn)行智能化 AI 解讀，一鍵生成檢測報(bào)告。
本次獲批二類證的 Gentellix?實(shí)時(shí)分析系統(tǒng)是專門用于病原微生物基因大數(shù)據(jù)分析的軟件。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和應(yīng)用實(shí)踐，杰毅生物領(lǐng)先開創(chuàng) “邊測序邊分析” 技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)病原微生物宏基因檢測數(shù)據(jù)的自動(dòng)化實(shí)時(shí)質(zhì)控和快速分析，測序結(jié)束即分析完成，顯著提高 mNGS 檢測時(shí)效性。2020 年新冠疫情在國內(nèi)爆發(fā)之初，杰毅生物聯(lián)合阿里云、浙江省疾病控制中心共同研發(fā)的全基因組檢測分析平臺(tái)正式上線。該平臺(tái)基于杰毅病原微生物基因數(shù)據(jù)分析軟件加入阿里云的服務(wù)器和 AI 算法, 對疑似病例的病毒樣本進(jìn)行全基因組序列分析比對, 有效防止 2019-nCoV 變異產(chǎn)生的漏檢, 大幅提高疑似病例的確診速度和準(zhǔn)確率。
為了滿足客戶的多樣化需求，杰毅生物提供 mNGS 檢測本地化數(shù)據(jù)和云端數(shù)據(jù) 2 套解決方案:
mNGS 本地化數(shù)據(jù)解決方案:
將分析軟件落地在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)本地化數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)安全更有保障。
mNGS 云端數(shù)據(jù)解決方案：
無需安裝分析軟件，實(shí)現(xiàn)云端數(shù)據(jù)分析，人員設(shè)備零投入，功能升級更及時(shí)。
杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是對杰毅堅(jiān)持?jǐn)?shù)智驅(qū)動(dòng)智能制造發(fā)展路線的肯定。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，杰毅將持續(xù)投入創(chuàng)新科技的研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化，為公共衛(wèi)生防控、感染精準(zhǔn)診療貢獻(xiàn)技術(shù)力量！
喜報(bào): 杰毅全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)獲二類注冊證！
2021 年 6 月，杰毅生物又添喜訊，其自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng) NGSmaster?通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的審批，正式獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（湘械注準(zhǔn) 20212220993）。這是杰毅生物病原分子診斷自動(dòng)化產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用的重大突破。
現(xiàn)今感染性疾病發(fā)病率越來越高，隨之而來的疑難病原體感染發(fā)生率也逐漸增加，從而加大了臨床醫(yī)師診治的難度。隨著宏基因組測序技術(shù)不斷發(fā)展，為感染疾病臨床診斷開辟了新的機(jī)會(huì)，其快速的特性傳統(tǒng)的，為臨床。繁瑣的濕實(shí)驗(yàn)流程導(dǎo)致 mNGS 檢測周期較長，且對實(shí)驗(yàn)室空間、設(shè)備及操作人員需求較，限制了 mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展。
NGSmaster?全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)（專利號(hào) CN106404508A, CN106754339A）是杰毅生物自主研發(fā)的 mNGS 自動(dòng)化檢測設(shè)備，針對 mNGS 檢測周期長的局限性，將核酸提取、文庫構(gòu)建等集中于一體化儀器內(nèi)全完成，解決了手工、常規(guī)自動(dòng)建庫帶來的人力、空間需求量大、檢測時(shí)間長等難題，是目前真正實(shí)現(xiàn)一站式自動(dòng)化的儀器平臺(tái)。
NGSmaster?全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)具備以下優(yōu)勢：
極速：2 小時(shí)完成核酸提取，文庫構(gòu)建全流程
簡便：卡盒式檢測，一鍵式操作，自動(dòng)化一站式完成核酸提取、文庫構(gòu)建
靈活：四通道獨(dú)立空間，儀器可自由疊加，標(biāo)本流水線式隨到隨檢
智能：一機(jī)多用，常規(guī)標(biāo)本類型全覆蓋，可同時(shí)檢測
安全：體積小可置生物安全柜，保障生物安全
精準(zhǔn)：獨(dú)立空間降低批內(nèi)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，紫外消殺功能減少批間交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，PCR free 建庫規(guī)避氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。
基于該自動(dòng)化平臺(tái)，杰毅生物構(gòu)建了最快 13 小時(shí)內(nèi)完成 “標(biāo)本進(jìn)、結(jié)果出” 的 mNGS 自動(dòng)化檢測解決方案，讓 mNGS 檢測更快、更準(zhǔn)、更方便。在 2020 年 3 月新冠肺炎疫情期間，杰毅聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)院、阿里云和因美納在武漢金銀潭醫(yī)院建立中國第一個(gè)本地化 mNGS 感染精準(zhǔn)檢測中心，利用自動(dòng)化 mNGS 檢測流程為 300 多名新冠重癥患者提供及時(shí)精準(zhǔn)的診療，有效降低新冠重癥患者死亡率。2021 年 2 月，杰毅生物與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院檢驗(yàn)科基于杰毅 mNGS 自動(dòng)化檢測流程開展的驗(yàn)證研究成果發(fā)表于 《Journal of Applied Microbiology》。研究證實(shí)自動(dòng)化流程對于提升 mNGS 檢測時(shí)效性、控制外源微生物污染等具有巨大優(yōu)勢，對于實(shí)現(xiàn) mNGS 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地化開展具有里程碑意義。
杰毅生物自創(chuàng)立之初就致力于將數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與產(chǎn)品創(chuàng)新相結(jié)合，開拓先進(jìn)分子診斷技術(shù)在感染性疾病等人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用。公司聚焦感染疾病精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，布局多項(xiàng)核心專利技術(shù)，已形成基因編輯（CRISPR/Cas）和高通量測序（NGS）兩大前沿技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過多年潛心研發(fā)和臨床應(yīng)用實(shí)踐，在 mNGS 技術(shù)領(lǐng)域構(gòu)建了自動(dòng)化產(chǎn)品解決方案和臨床檢測服務(wù)相結(jié)合的業(yè)務(wù)模式，滿足臨床和感染疾病患者的多樣化需求，是當(dāng)前全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的能夠提供病原宏基因組 mNGS 全自動(dòng)檢測產(chǎn)品解決方案的公司。
獲批二類證是全體杰毅人堅(jiān)持自主研發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新道路的重要見證，也是湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南海路微生態(tài)健康產(chǎn)業(yè)園及各方合作伙伴們一路以來對杰毅的信任、扶持和共同努力的成果，我們真誠感謝長期以來關(guān)心和支持杰毅發(fā)展的各級單位、專家老師及合作伙伴。杰毅生物將堅(jiān)守初心和使命，通過持續(xù)開發(fā)自動(dòng)化、一體化、智能化的領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品為我國感染精準(zhǔn)診療事業(yè)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)力量。
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